海正辉瑞更名“瀚晖制药”,技术转移与资源整合两条腿走路

  2018年8月3日,国内合资药企“海正辉瑞制药有限公司”(以下简称海正辉瑞)正式宣布更名为“瀚晖制药有限公司”(以下简称瀚晖制药)。新名字取自“瀚浩正德,晖光日新”,有广大、日日升辉之意。

  

  公开资料显示,海正辉瑞成立于2012年9月,由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资,投资总额2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。2017年海正辉瑞实现营收39.78亿,归母净利润为4.89亿元。

  至于为何在与辉瑞“分手”半年多后才公布更名。瀚晖制药CEO李琰在媒体会上表示,海正辉瑞的更名工作其实在那一刻就已经开始筹备了。由于涉及到生产资质、营业执照、产品包装、市场准入等多项变更事宜,筹备的周期较长。到目前为止,相应的变更工作已经完成。

  

  辉瑞制药退出,但技术转移合作仍会继续

  此前,海正药业与辉瑞制药合作,看重的是辉瑞的先进技术与研发能力,而辉瑞则看重海正的原料药产业链,并试图借助海正药业将其产品的分销渠道扩展到中国的3线城市。

  2017年11月,海正药业与辉瑞制药正式宣布“分手”。

  “分手”后,海正药业曾在公告中表示,辉瑞股权处置后,辉瑞与合资公司仍将继续多层面的合作,包括直接或通过其关联方间接向海正辉瑞转移指定辉瑞产品的技术、许可指定辉瑞产品的知识产权以及继续供应指定辉瑞产品等。

  瀚晖制药CEO李琰表示,在原有的股权关系结束后,瀚晖与辉瑞将继续保持商业合作关系。目前原研药“玫满”的生产技术已成功转移至瀚晖制药富阳工厂,开启了原研品国内地产化的新进程,同时,其他数个原研品的完整技术转移也在紧密地开展中,未来这些药品均将实现原研药国产化。由于技术转移的难度不同,合作期限预计会在5~7年之内。

  对于原研药技术转移,李琰解释道,药品技术转移是指将药品的技术以及相关联的产品和工艺过程从研发方或持有方转移到接收方的过程。在技术转移完成后,药品质量保持不变。在接下来5到7年的时间里,瀚晖制药将实现目前辉瑞注入所有产品的技术转移,真正地实现原研药的国产化,实实在在地惠及更多患者。

  高瓴资本与海正“联姻”,能为瀚晖制药带来什么?

  至于为何会是高瓴资本?海正药业此前表示,公司与高瓴资本在制药领域的合资具有很强的互补性与协同效应,高瓴资本带来的不仅是资金,还有其在医疗健康领域的深厚积累,这会帮助瀚晖制药在未来发展的关键时点做出更加专业的判断和选择。

  瀚晖制药CEO李琰也在接受专访时强调了这一点称,近年来高瓴资本在一级市场中的医疗行业做了很多深度布局,生物医药和医疗健康领域已经成为高瓴的重点战略投资方向。而海正药业能与高瓴资本“联姻”,主要体现在一是倡导优质优价的产品观念上,海正与高瓴资本价值观一致;二是在信息化平台建设上,两方在发展方向上高度认可;三是双方能够在各自专注的领域,可以实现较为强势的资源互补。

  同时,李琰还表示,高瓴资本在进驻瀚晖制药后,不仅能为瀚晖制药带来譬如风险控制、预算控制、信息化建设、科技赋能等诸多方面的管理经验,还可以为瀚晖制药在投资决策层面提供一些专业意见。高瓴资本的一些大数据的获取与分析能力,也可助力于公司构建信息化平台。除此之外,最先进的医疗概念引入、海内外研发资源的有效嫁接、零售端拓展与营运效率提升等都有利于瀚晖制药未来的发展。

  创新药企“两条腿”走路:海正药业的支持与对外投资

  一致性评价的快速推进以及原研药物的专利保护期即将大面积失效,给仿制药的发展带来了重大契机。随着仿制药市场的日益壮大,仿制药将进入“品牌竞争时代”。

  李琰在媒体会上表示,对于市场份额较小的品种来说,这是一个难得的机遇来实现弯道超车。对于市场上已经没有原研药品或很难被仿制药替代的产品,一致性带来的冲击相对比较少。但是绝大部分领域因为疗效一致,一致性评价会对原研药品造成一个非常强大的冲击。政策支持也分成几个维度,医保、招标方面是否成功,医院是否采用、医生是否愿意用,这些都是有一定机遇性的。

  

  当被问道瀚晖制药未来在创新药上有何战略时,李琰称,除了利用母公司海正药业的强大研发管线,瀚晖制药将同时采用开放式的合作研发模式,充分发挥企业资源整合优势,与各大科研院所、CRO公司形成研发战略联盟和合作伙伴关系,或成立创新基金,具体的研发品种的选择还是聚焦在长期有很强科室覆盖的一些产品管线上,利用瀚晖制药的生产与营销优势,将品牌仿制药的营销平台做强做大。

  在医药行业长期备受关注,政策不断利好优质企业的背景下,更名后的瀚晖制药能为行业带来哪些变化,值得一番期待……

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